Количественная системная фармакология (Quantitative Systems Pharmacology - QSP) и механистическое моделирование для оптимизации разработки лекарственных препаратов
ИНСИСБИО это частная исследовательская организация, ориентированная на оказание услуг в сфере математического (QSP и механистического) моделирования и его применения для решения вопросов, возникающих на разных этапах разработки лекарственных препаратов.
ИНСИСБИО была основана в 2004 году и стала первой компанией в России, предоставляющей услуги QSP и механистического моделирования на международном уровне.
Наш подход позволяет воспроизводить эффект лекарственного средства с точки зрения клинически измеренных биомаркеров и конечных точек; предсказывать эффективность препарата для человека на основе данных, полученных на животных; подбирать оптимальную комбинированную терапию и т.д.
ИНСИСБИО анализирует количественную информацию о процессах в организме человека и описывает их с помощью дифференциальных уравнений. Мы предсказываем ответ на введение препарата на ранних стадиях клинических испытаний благодаря моделированию биологических механизмов, связывающих мишень, на которую действует препарат, с клинически измеряемыми биомаркерами и конечными точками.
Подход, используемый ИНСИСБИО, позволяет транслировать результаты доклинических исследований и предсказывать эффект рассматриваемого препарата в клинических испытаниях. Моделирование помогает сократить численность животных необходимых для исследования и определить оптимальную группу пациентов для клинических испытаний. Эти данные помогают фармацевтическим компаниям принять стратегическое решение о продолжении дальнейшего развития препарата.
С 2015 года компания ИНСИСБИО занимается разработкой собственных инструментов для моделирования, включающих:
- язык программирования, предназначенный для разработки QSP моделей
- программную платформу для создания и расчета QSP моделей
- баз данных, аккумулирующих информацию по различным заболеваниям, необходимую для построения и калибровки QSP моделей
Услуги:
- Подбор дозировки для первой фазы клинических испытаний на основе доклинических данных
- Определение рекомендуемой дозы для второй фазы испытаний на основе in vitro и данных первой фазы клинических испытаний
- Сравнение исследуемой терапии с конкурентами
- Идентификация биомаркеров, предсказывающих ответ
- Оптимизация дизайна клинического исследования: продолжительность, стратификация пациентов, предварительное лечение и т.д.
- Оптимизация дозы и режима для исследуемой терапии
- Оценка и оптимизация комбинированной терапии
- Исследование механизма действия
В настоящее время ИНСИСБИО работает в следующих терапевтических областях:
- Иммунология
- Онкология и иммуно-онкология
- Нейродегенеративные заболевания
- Инфекционные заболевания
- Редкие заболевания
ИНСИСБИО постоянно развивает собственную инфраструктуру для математического моделирования в биологии. Наши инструменты: https://insysbio.com/services-and-tools/tools
Каждый год компания представляет свои разработки на международных индустриальных конференциях. Команда ИНСИСБИО успешно выполнила более 100 проектов совместно с крупнейшими фармацевтическими компаниями: https://insysbio.com/our-expertise/cases/
Эксперты ИНСИСБИО проводят исследования в области моделирования различных заболеваний, публикуют научные статьи (https://insysbio.com/our-expertise/publications/) и выступают с докладами на научных конференциях (https://insysbio.com/our-expertise/posters/). Педагогическая деятельность сотрудников ИНСИСБИО включает проведение лекций и семинаров по моделированию, предназначенных для студентов и аспирантов, руководят курсовыми и дипломными работами (https://insysbio.com/our-expertise/trainees-studies/).
- ИНСИСБИО начинает ежегодный курс лекций в МГУ им. М.В. Ломоносова
- Студент МГУ защитил диплом, написанный под руководством ИНСИСБИО
- Курс «Моделирование в системной биологии и биомедицине» на факультете Биоинженерии и Биоинформатики
- ИНСИСБИО продолжает вести курс «Моделирование в системной биологии и биомедицине»
- Студенты ИНСИСБИО защитили магистерские работы