Количественная системная фармакология (Quantitative Systems Pharmacology - QSP) и механистическое моделирование для оптимизации разработки лекарственных препаратов

ИНСИСБИО - это частная исследовательская организация, ориентированная на оказание услуг в сфере математического (QSP и механистического) моделирования и его применения для решения вопросов, возникающих на разных этапах разработки лекарственных препаратов.

ИНСИСБИО была основана в 2009 году и стала первой компанией в России, предоставляющей услуги QSP и механистического моделирования на международном уровне.

Наш подход позволяет воспроизводить эффект лекарственного средства с точки зрения клинически измеренных биомаркеров и конечных точек; предсказывать эффективность препарата для человека на основе данных, полученных на животных; подбирать оптимальную комбинированную терапию и т.д.

ИНСИСБИО анализирует количественную информацию о процессах в организме человека и описывает их с помощью дифференциальных уравнений. Мы предсказываем ответ на введение препарата на ранних стадиях клинических испытаний благодаря моделированию биологических механизмов, связывающих мишень, на которую действует препарат, с клинически измеряемыми биомаркерами и конечными точками.

Подход, используемый ИНСИСБИО, позволяет транслировать результаты доклинических исследований и предсказывать эффект рассматриваемого препарата в клинических испытаниях. Моделирование помогает сократить численность животных необходимых для исследования и определить оптимальную группу пациентов для клинических испытаний. Эти данные помогают фармацевтическим компаниям принять стратегическое решение о продолжении дальнейшего развития препарата.

С 2015 года компания ИНСИСБИО занимается разработкой собственной инфраструктуры для моделирования, включающей:

• язык программирования, предназначенный для разработки QSP моделей
• программную платформу для создания и расчета QSP моделей
• баз данных, аккумулирующих информацию по различным заболеваниям, необходимую для построения и калибровки QSP моделей

Услуги:

• Подбор дозировки для первой фазы клинических испытаний на основе доклинических данных
• Определение рекомендуемой дозы для второй фазы испытаний на основе in vitro и данных первой фазы клинических испытаний
• Сравнение исследуемой терапии с конкурентами
• Идентификация биомаркеров, предсказывающих ответ
• Оптимизация дизайна клинического исследования: продолжительность, стратификация пациентов, предварительное лечение и т.д.
• Оптимизация дозы и режима для исследуемой терапии
• Оценка и оптимизация комбинированной терапии
• Исследование механизма действия

В настоящее время ИНСИСБИО работает над созданием математических моделей в следующих терапевтических областях:

• Иммунология
• Онкология и иммуно-онкология
• Нейродегенеративные заболевания
• Инфекционные заболевания
• Редкие заболевания

Каждый год компания представляет свои разработки на международных индустриальных конференциях. С момента создания команда ИНСИСБИО успешно выполняет проекты совместно с крупнейшими фармацевтическими компаниями.

Эксперты ИНСИСБИО проводят исследования в области моделирования различных заболеваний, публикуют научные статьи и выступают с докладами на научных конференциях. Педагогическая деятельность сотрудников ИНСИСБИО включает проведение лекций и семинаров по моделированию, предназначенных для студентов и аспирантов, руководят курсовыми и дипломными работами:

• Начиная с 2015 года, на протяжении 7 лет команда ИНСИСБИО вела курс «Математическое моделирование в системной биологии и биомедицине» на факультете биоинженерии и биоинформатики Московского Государственного Университета имени М.В. Ломоносова.
• В 2021 г. и 2019 г. студенты Московского Государственного Университета имени М.В. Ломоносова Елена Васильева, Степан Лернер и Дмитрий Щелоков защитили свои выпускные квалификационные работы, написанные под руководством специалистов команды ИНСИСБИО.