Популяционное моделирование фармакокинетики и фармакодинамики (PopPK/PD)

Моделирование фармакокинетики и фармакодинамики (ФК/ФД) исторически является первым математическим методом, использованным при разработке лекарств. К настоящему времени этот подход имеет в своем арсенале богатейшие возможности по анализу результатов доклинических и клинических исследований за счет появления специализированных математических методов и компьютерных программ. Одним из наиболее важных и популярных направлений в моделировании ФК/ФД является «популяционный подход» (PK/PD population approach), который оперирует статистическими байесовскими характеристиками для более адекватного описания не только отдельных индивидуумов, но и популяции пациентов в целом.

Применимость метода:

• Анализ клинических ФК/ФД данных клинических испытаний, в том числе с большим разбросом в измерениях;
• Разработка оптимальной стратегии и дизайна клинических испытаний для снижения стоимости и увеличения безопасности для пациентов;
• Анализ доклинических испытаний с большим разбросом (погрешностями) экспериментальных точек;
• Замена подходов «биостатистики» для более точных и оправданных заключений о успешности/неуспешности результатов клинических испытаний;
• Подбор оптимальной дозы и режима приема препарата для максимально безопасного и эффективного лечения;
• Анализ отличий в результатах КИ, проводимых на различных популяциях, в том числе на пациентах с почечной, печеночной недостаточностью и т.п. Корректировка дозы.
• Поиск и анализ корреляций концентрации и эффекта лекарства с характеристиками человека: пол, вес, рост, раса и т.п.